動物酶免試劑盒(ELISA Kit)作為獸醫(yī)疫病診斷、免疫監(jiān)測和進出口檢疫的關(guān)鍵工具，其檢測結(jié)果的準確性高度依賴于試劑在儲存與運輸全過程中的穩(wěn)定性。一旦溫控失效或操作不當，極易導(dǎo)致酶活性喪失、抗體變性或底物降解，造成假陰性/假陽性，嚴重影響疫病防控決策。
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及主流廠商說明書，絕大多數(shù)動物ELISA試劑盒需在2–8℃冷藏條件下保存，嚴禁冷凍(-20℃會導(dǎo)致蛋白結(jié)構(gòu)不可逆破壞)。部分凍干組分雖可短期常溫運輸，但復(fù)溶后必須立即冷藏并在規(guī)定時間內(nèi)使用。
儲存管理要點：
專用醫(yī)用冷藏柜(非家用冰箱)，具備溫度實時記錄與超限報警功能；
試劑盒平放，避免堆疊過高導(dǎo)致底部受壓變形；
不同批次、不同項目試劑分區(qū)存放，標識清晰(品名、批號、有效期)；
開封后未用完的板條須密封干燥保存，并在3–7天內(nèi)用完(依說明書為準)。
運輸過程控制：
采用帶溫度記錄儀的冷鏈箱，內(nèi)置冰排或相變材料，確保全程2–8℃；
夏季高溫或長途運輸時，建議使用主動式溫控物流(如冷藏車+GPS溫控追蹤)；
收貨時立即檢查溫度記錄曲線，若出現(xiàn)>8℃或<2℃段落，應(yīng)拒收并啟動偏差調(diào)查。
此外，建立試劑全生命周期臺賬至關(guān)重要，包括采購日期、入庫驗收、領(lǐng)用記錄及失效處理。定期開展期間核查——如用質(zhì)控樣品驗證試劑性能，可提前發(fā)現(xiàn)隱性失效。
某省級動物疫控中心曾因?qū)⒃噭捍嬗跓o溫控的辦公區(qū)，導(dǎo)致一批口蹄疫抗體試劑靈敏度下降，誤判多個養(yǎng)殖場為“免疫失敗”，引發(fā)不必要的撲殺。此案例警示：冷鏈不是“可選項”，而是“生命線”。
總之，動物酶免試劑盒的溫控管理必須貫穿“出廠—運輸—倉儲—使用”全鏈條，唯有制度化、可追溯、強執(zhí)行，才能保障獸醫(yī)診斷數(shù)據(jù)的真實可靠，筑牢重大動物疫病防控屏障。
